USP 175865-59-5 Valgancíklóvír hýdróklóríð fyrir veirulyf
| Varanafn | Valgancíklóvír hýdróklóríð |
| Samheiti | L-Valín,2-[(2-aMínó-1,6-díhýdró-6-oxó-9H-púrín-9-ýl)Metoxý]-3-hýdroxýprópýlester,hýdróklóríð(1:1);2-[(2- amínó-6-oxó-6,9-díhýdró-3H-púrín-9-ýl)metoxý]-3-hýdroxýprópýl(2S)-2-amínó-3-metýlbútanóathýðEfnabókróklóríðhýdrat;L-Valín,2-[(2-amínó- 1,6-díhýdró-6-oxó-9H-púrín-9-ýl)metoxý]-3-hýdroxýprópýlester, mónóhýdróklóríðhýdrat |
| CAS nr. | 175865-59-5 |
| Útlit | Hvítt eða beinhvítt kristallað duft |
| Sameindaformúla | C14H22N6O5.HCl |
| Mólþyngd | 390,83 |
| Notkun | Lyfjafræðileg einkunn eða rannsóknartilgangur |
| Pökkun | Samkvæmt beiðni þinni |
| Geymsla | Geymið í þéttum, ljósþolnum ílátum á köldum stað |
| Valganciclovir hýdróklóríð Cas:175865-59-5 | ||
| Hlutir | Standard | Niðurstöður |
| Útlit | Hvítt eða beinhvítt kristallað duft | hvítt duft |
| Auðkenning | Innrauð frásog: Samsvarar viðmiðunarstaðlinumÚtfjólublá frásog: Samsvarar viðmiðunarstaðlinumLausn í vatni (1 af 20) uppfyllir kröfur prófana fyrir klóríð | Uppfyllir Uppfyllir
Uppfyllir |
| Ísóprópýlalkóhól | ≤1,0% | 0,13% |
| Vatn | ≤8,0% | 4,5% |
| Þungmálmar | ≤20ppm | Uppfyllir |
| Pd | ≤10ppm | ＜10 ppm |
| Leifar á íkveikju | ≤0,1% | 0,02% |
| Tengd óhreinindi | Valganciclovir: /Gancíklóvír: ≤1,5%Gúanín: ≤1,5% Metoxýmetýlgúanín: ≤0,3% Ísóvalgancíklóvír: ≤0,5% Mónóasetoxýgancíklóvír: ≤0,15% Bis-valín páska af gancíklóvíri: ≤0,1% Sameining valgancíklóvírs: ≤0,25% Áhrif H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Gancíklóvír mónóprópíónat: ≤0,15% Valganciclovir dimer (stereoisomer A): ≤0,1% Valganciclovir dimer (stereoisomer B): ≤0,1% Valganciclovir dimer (stereoisomer C): ≤0,1% Eitt annað auðkennt óhreinindi: ≤0,1% Samtals önnur auðkennd óhreinindi: ≤0,1% Gancíklóvír mónó-N-metýlvalínat (próf 2):≤0,3% Einstök óþekkt óhreinindi (próf 1 og 2): ≤0,1 % Heildar óþekkt óhreinindi (próf 1 og 2): ≤0,25% Heildaróhreinindi (próf 1 og próf 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Hámark 0,04% 0,04%
0,02% Hámark 0,02% 0,13% 0,78% |
| Diastereomer hlutfall | 45:55 til 55:45 | 54:46 |
| Handhverfa hreinleiki valgancíklóvírs | ≥97,0% | 99,9% |
| HPLC prófun | 97,0%–102,0% | 98,8% |
| Niðurstaða: samræmist USP40. | ||
Fyrirtækjaupplýsingar
√ Full reynsla stjórnenda í verksmiðju og hæfum tæknimönnum fylgjendum; √ Gæði er alltaf efst í huga okkar, strangt QC kerfi; √ 11 ára reyndur útflutningssöluteymi; √ Óháð rannsóknarstofu; √ Tvö undirrituð langtíma GMP vinnustofur; √ Ríkar auðlindir af mörgum aðgerðalausum verksmiðjum fyrir sérsniðið verkefni; √ Afkastamikið vinnuteymi með stöðugri leið.
